日前，石药集团发布公告，称其首创在研药物JMT601已获得FDA授予的快速通道资格，用于治疗成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤。
JMT601是全球首个进入临床开发阶段的具有协同靶向结合效应的双特异性SIRPα融合蛋白，可以有效结合淋巴瘤细胞表面的CD20，以诱发抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用及补体依赖的细胞毒作用它与CD20的结合进一步导致与淋巴瘤细胞上表达的CD47协同结合，从而阻断CD47传递的别吞噬信号，并诱导抗体依赖性的巨噬细胞吞噬作用
多项人类B细胞淋巴瘤模型显示，与传统CD20靶向抗体相比，JMT601的疗效更为明显非临床毒理学研究显示，JMT601对CD20阴性细胞无明显结合，100mpk剂量下未见红细胞，血小板等CD47强阳性细胞显著受累，安全情况理想并可支持其临床研究评估
目前，石药集团正在美国开展一项多中心，首次人体，剂量递增和剂量扩展的I/II期临床试验，以评估JMT601治疗晚期非霍奇金氏淋巴瘤患者的安全性，药代动力学和初步疗效同时，该公司也在国内进行JMT601的I期临床试验
非霍奇金氏淋巴瘤是由B淋巴细胞，T淋巴细胞或NK细胞引起的一组异质性淋巴细胞增生性疾病具有CD20表达的B细胞淋巴瘤占美国NHL的大多数尽管大部分惰性NHL患者在诊断后可存活20年，但恶性淋巴瘤患者的预后较差，整体五年存活率约为60%
公告称，该产品为本集团自主研发的化药1类新药，已在国内外申请多项专利。作为高选择性PRMT5抑制剂，该产品单药或联合用药可用于多种肿瘤的治疗，本次获批的临床适应症为晚期恶性实体瘤和复发难治性血液肿瘤。临床前研究显示，该产品对急性髓性白血病，胰腺癌，黑色素瘤和腺样囊性癌(ACC)均有显著药效，同时具有良好的安全性和药代动力学特点，极具临床开发价值。
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