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美敦力三份召回信息同时发布其中两款产品最高级别召回

栏目:消费    发布时间:2021-11-22 13:16
美敦力三份召回信息同时发布其中两款产品最高级别召回

11月18日,国家药品监督管理局网站同时发布涉美敦力的三份产品召回信息,其中有两个召回级别为一级,即使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害。

美敦力管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,MMT-503EU遥控器存在潜在安全漏洞的问题。生产商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对胰岛素注射泵Insulin Pump(注册证号:国械注进20173141951)主动召回。召回级别为一级。召回事件报告表显示,上述安全漏洞可能导致向用户输注非自愿的大剂量胰岛素。

美敦力管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在主轴和海波管之间的焊缝熔深不足的问题。生产商美敦力公司Medtronic Inc.对覆膜支架系统Endurant II Stent Graft System(注册证号:国械注进20153132422)主动召回。召回级别为一级。经查询,进口中国的201件产品目前都在美敦力仓库,均已被隔离处置,未来不会流入中国市场。

美敦力管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在标签/合规性的问题,生产商Medtronic Inc. 美敦力公司对植入式除颤电极导线Defibrillation Lead(注册证号:国械注进20173217262)主动召回。召回级别为三级。

来源:互联网    
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